CER-002 est un agoniste spécifique du récepteur delta activé par les proliférateurs de peroxysomes (PPAR) en développement pour le traitement des maladies cardiovasculaires. Au cours de l'étude, le produit s'est révélé bien toléré et sûr à toutes les doses testées, sans aucun effet indésirable grave.
CER-002 est la petite molécule HDL candidate la plus avancée du portefeuille. Elle a été développée à partir de nouvelles entités chimiques qui sont des agonistes spécifiques du PPAR delta humain, une cible thérapeutique à multiples facettes avec un large potentiel pour le traitement des maladies cardiovasculaires et métaboliques.
Dans les modèles précliniques, le CER-002 a démontré une forte efficacité dans l'élévation des HDL et dans l'arrêt de la progression de l'athérosclérose. Il a été sélectionné pour le développement clinique à partir d'une série de petites molécules disponibles dans le cadre d'un accord de licence avec Nippon Chemiphar Co, Ltd.
L'étude de phase I de l'étude CER-002 était une étude randomisée, à double insu, contrôlée par placebo, croisée, à dose unique croissante, menée chez des volontaires masculins en santé.
Les objectifs de l'étude incluaient l'évaluation de l'innocuité, de la tolérabilité et de la pharmacocinétique du CER-002 administré en une seule dose, ainsi que de l'effet des aliments sur la pharmacocinétique à dose unique. Vingt-quatre sujets ont reçu le CER-002.